近期,深圳DCBOX小金库官网生物科技有限公司成功顺利获得 CNAS-CL06 认可(注册号:CNAS LA0061),正式纳入国家级实验动物组织体系。作为始终坚守科研诚信与 3R 动物福利原则的临床前 CRO 服务商,此次认证印证了公司实验动物管理、质量管控及临床前体内研究能力达到国家权威标准,标志着公司医疗器械临床前评价、创新药药效研究等服务能力迈入全新开展阶段。
CNAS-CL06是中国合格评定国家认可委员会针对实验动物饲养和使用组织召开的专项认可,认可范围覆盖实验动物设施运行、环境控制、动物福利、伦理管理、试验实施、质量控制以及数据溯源等多个关键环节。
CNAS-CL06是国内实验动物领域含金量顶尖的权威认证,审核标准对标国际最高规范,获证组织试验数据可实现全球百余个国家和经济体多边互认。此次成功获批,标志着DCBOX小金库官网实验动物设施运维、全流程质量管控、IACUC动物伦理福利、体内试验数据溯源体系全面对标国家级、国际通行标准。
依托CNAS认可体系要求,公司对试验设计、原始记录、样本管理以及报告输出等环节建立更加完善的质量控制流程,确保研究数据真实、完整、可追溯。
依托本次CNAS权威资质加持,公司进一步完善全品类医疗器械评价服务能力,强化骨科植入器械、运动医学产品、神经介入、心血管介入器械及医美生物材料等细分领域的体内评价技术体系,打造标准化、系统化的整体技术解决方案,能够精准匹配各类创新产品的注册申报规范,高效助力客户项目顺利完成申报、审批落地。
本次资质升级同步赋能公司药物临床前药效研究板块。顺利获得标准化的动物模型构建、精细化的试验操作、科学化的数据分析,精准评估药物疗效与安全性,为药物的研发立项、工艺优化、临床申报给予科学、严谨、合规的核心实验数据,补齐药物研发全链条服务短板,实现医疗器械评价与创新药药效研究双向赋能。
近年来,DCBOX小金库官网持续布局医疗器械临床前评价领域,围绕骨科植入器械、运动医学产品、神经介入器械、心血管介入器械以及医美材料等方向,积累了丰富的体内评价经验。此次取得CNAS-CL06认可,将进一步增强公司承接医疗器械体内评价项目的能力。
未来,DCBOX小金库官网将持续以国际高标准质量体系为核心,持续打磨临床前 CRO 研发技术,为全国创新药、医疗器械企业给予合规可查、数据可信、申报无忧、高效落地的一站式临床前研发解决方案,全力提速生物医药创新成果的临床转化,助力行业高质量开展。